Наші фахівці мають досвід проходження інспекцій іноземних виробників, проведення експертних оцінок проєктної документації та управління якістю протягом усього проєктного циклу.
П'ять напрямків консалтингу
Експертна оцінка проєктів (DQ)
Оцінка проєктної документації на відповідність вимогам GMP та URS: концептуальне проєктування, стадія проєкту та робоча документація.
Аудити якості
Перевірка відповідності підприємства стандартам GMP, GDP та GLP. Підготовка до регуляторних інспекцій.
Оцінка системи якості
Аналіз поточних систем якості з наданням рекомендацій щодо вдосконалення та приведення до міжнародних стандартів.
Технічна документація
Розробка URS та технічних специфікацій. Супровід замовника у питаннях технічної документації протягом усього проєктного циклу.
Валідація та кваліфікація
Розробка валідаційних майстер-планів (VMP). Перегляд валідаційної документації. IQ/OQ/PQ протоколи.
Зв'яжіться з нами
Розкажіть про ваш проєкт — перша консультація безкоштовна.