Головна Послуги Інжиніринг

Інжиніринг

Повний цикл проєктних робіт — від концепції до введення в експлуатацію. Відповідність GMP EU, USP, ISPE, FDA та WHO з першого аудиту.

Проєктування, яке одразу враховує виробництво, аудит і запуск

Якість проєктування безпосередньо впливає на безпеку пацієнтів і захист персоналу. Ми не шукаємо сумнівних компромісів між якістю, ціною та ефективністю.

Наші фахівці мають великий досвід у виробничих і технологічних рішеннях, що дозволяє нам підтримувати оптимальний баланс між усіма складовими проєкту — від концепції до здачі об'єкта.

Стандарти та норми
GMP EUUSPISPEFDAWHOISO 9001:2018
Проєктування фармацевтичного виробництва
BIM-технологія

3D-моделювання з 2022 року

Використання AutoCAD, REVIT та сучасних BIM-підходів дозволяє створювати повноцінні 3D-моделі об'єктів для точної візуалізації та попередження помилок.

Виявлення колізій до будівництваТочна візуалізація для замовникаПоетапний моніторинг робітПовна інформація про компоненти
Нове будівництво фармацевтичного заводу
Реконструкція та модернізація існуючих виробництв
Проєктування виробництв ін'єкційних препаратів (асептика)
Виробництва твердих лікарських форм (таблетки, капсули)
Виробництва рідких лікарських форм
Лабораторні комплекси (мікробіологія, аналітика, PCR)
Склади та дистрибуційні центри (GDP)
АФІ — виробництво активних фармацевтичних інгредієнтів

Повний комплекс проєктних робіт

01

Технологічні рішення

Виробничі програми, плани поверхів, потоки персоналу та матеріалів, класифікація чистоти приміщень відповідно до GMP EU.

URSВиробнича програмаПлануванняКласифікація чистоти
02

Автоматизація

Функціональні схеми, електричні схеми, розміщення обладнання. Системи управління технологічними процесами.

SCADAPLCФункціональні схемиЕлектросхеми
03

Чисті середовища

Системи водопідготовки: очищена вода, вода для ін'єкцій, чиста пара. Проєктування відповідно до вимог Pharmacopeia.

WFIPWClean SteamSanitization
04

Системи ОВК

Принципові схеми, плани перепаду тисків, розміщення обладнання та повітроводів. Системи кондиціонування класифікованих зон.

HVACAHUCleanroomPressure Cascade
05

Інженерні системи

Холодопостачання, водопостачання та водовідведення, опалення, паропостачання. Всі утілітарні системи виробництва.

UtilitiesCold WaterSteamHVAC
06

Архітектурні рішення

Плани перегородок, підвісних стель, специфікації матеріалів, системи контролю доступу для GMP-зон.

ПерегородкиОздобленняКонтроль доступуМатеріали
Планування потоків і ризиків фармацевтичного виробництва

Проєктування високоточних виробництв

Спроєктуємо продуктивне виробництво активних фармацевтичних інгредієнтів з урахуванням якості, безпеки та регуляторних вимог.

Зв'яжіться з нами

Розкажіть про ваш проєкт — перша консультація безкоштовна.

Зробити запит +38 067 576 05 07
Наступна
GxP-консалтинг